La FDA autorise Pluvicto de Novartis contre le cancer de la prostate mHSPC, en amont dans la prise en charge
La FDA américaine a approuvé le 31 juillet 2024 Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) de Novartis pour le cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC), élargissant son utilisation à une ligne de traitement plus précoce. L’autorisation s’appuie sur l’essai de phase III PSMAddition, où Pluvicto ajouté à un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes (ARPI) et à une suppression androgénique a réduit le risque de progression ou de décès de 28% lors de l’analyse principale, puis de 33% dans une analyse actualisée. La survie globale montre une tendance en faveur du bras Pluvicto, mais les données ne sont pas encore mûres. Cette extension accroît sensiblement la population de patients potentiellement éligibles et les perspectives commerciales du traitement.