FDA อนุมัติ Pluvicto ของ Novartis สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ยังไวต่อฮอร์โมน
FDA ของสหรัฐอนุมัติเมื่อ 31 กรกฎาคม 2024 ให้ Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) ของ Novartis ใช้รักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ยังไวต่อฮอร์โมน (mHSPC) และขยายการใช้ไปยังแนวทางการรักษาที่เร็วขึ้น. การอนุมัติอิงผลการทดลองระยะที่ 3 PSMAddition โดย Pluvicto เมื่อใช้ร่วมกับยากลุ่มยับยั้งเส้นทางตัวรับแอนโดรเจน (ARPI) และการรักษากดฮอร์โมนเพศชาย ช่วยลดความเสี่ยงของโรคทรุดลงหรือเสียชีวิตได้ 28% ในการวิเคราะห์หลัก และ 33% ในการวิเคราะห์อัปเดต. ผลด้านการรอดชีวิตโดยรวมมีแนวโน้มเป็นประโยชน์แต่ข้อมูลยังไม่ถึงจุดสรุป. การขยายข้อบ่งใช้ครั้งนี้เพิ่มกลุ่มผู้ป่วยเป้าหมายและศักยภาพเชิงพาณิชย์ของ Pluvicto อย่างมีนัยสำคัญ.