FDA menyetujui Pluvicto Novartis untuk kanker prostat metastatik sensitif hormon
FDA AS pada 31 Juli 2024 menyetujui terapi radioligan Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) milik Novartis untuk kanker prostat metastatik sensitif hormon (mHSPC), memperluas penggunaannya ke lini pengobatan yang lebih awal. Persetujuan ini didasarkan pada uji fase III PSMAddition, di mana Pluvicto yang ditambahkan ke penghambat jalur reseptor androgen (ARPI) dan terapi deprivasi androgen menurunkan risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 28% pada analisis utama dan 33% pada analisis pembaruan. Data kelangsungan hidup keseluruhan menunjukkan tren yang menguntungkan kelompok Pluvicto, namun belum matang untuk pembacaan final. Langkah ini memperbesar basis pasien sasaran dan potensi komersial Pluvicto.