La FDA de Estados Unidos aprobó el 31 de julio de 2024 Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan), de Novartis, para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC), ampliando su uso a líneas más tempranas. La autorización se basó en el ensayo fase III PSMAddition: Pluvicto en combinación con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) y terapia de castración redujo el riesgo de progresión o muerte entre un 28% (análisis primario) y un 33% (análisis actualizado). La supervivencia global mostró una tendencia favorable, aunque los datos aún no han madurado. La decisión amplía de forma significativa la población potencial de pacientes y el alcance comercial del fármaco.