La FDA aprueba Pluvicto para cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas
Resumen del mercado generado por IA
La aprobación de la FDA de Pluvicto de Novartis para el cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas amplía su uso a terapias de líneas más tempranas, aumentando materialmente el grupo de pacientes abordable y el horizonte comercial. El ensayo de fase III PSMAddition mostró una reducción del 28% al 33% en la progresión o la muerte cuando se añadió a ARPI más ADT, con datos de supervivencia global con una tendencia positiva pero aún no maduros. El foco a corto plazo se desplaza hacia la adopción por parte de los pagadores y la lectura final de la OS.
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La FDA de Estados Unidos aprobó el 31 de julio de 2024 Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan), de Novartis, para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC), ampliando su uso a líneas más tempranas. La autorización se basó en el ensayo fase III PSMAddition: Pluvicto en combinación con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) y terapia de castración redujo el riesgo de progresión o muerte entre un 28% (análisis primario) y un 33% (análisis actualizado). La supervivencia global mostró una tendencia favorable, aunque los datos aún no han madurado. La decisión amplía de forma significativa la población potencial de pacientes y el alcance comercial del fármaco.
