Gland Pharma được FDA Mỹ phê duyệt thuốc tiêm Sugammadex
Tóm tắt thị trường bằng AI
Gland Pharma đã nhận được phê duyệt của U.S. FDA cho hồ sơ ANDA đối với Sugammadex Injection, một thuốc generic tương đương sinh học với Bridion của Merck, và đã ra mắt ngay lập tức thông qua một đối tác tiếp thị. Với việc IQVIA trích dẫn khoảng 1,6 tỷ USD doanh số tại Mỹ trong 12 tháng qua, phê duyệt này củng cố danh mục thuốc tiêm tại Mỹ và cơ hội doanh thu của công ty. Phản ứng của thị trường chủ yếu mang tính đặc thù đối với tổ chức phát hành hơn là các tài sản rủi ro trên diện rộng.
Mức ảnh hưởng
● Thấp
Tài sản bị ảnh hưởng
NCCOGOLD2USD/USDT+0.32%
Quan điểm AI · NCCOGOLD2USD/USDTQuan điểm AI
▲ Giá tăng
Khám phá ngay
⚠️ Nhận định từ AI được tổng hợp từ tin tức và chỉ có giá trị tham khảo. Đây không phải là lời khuyên đầu tư và không thể hiện quan điểm của BingX. Đầu tư luôn đi kèm rủi ro. Vui lòng giao dịch có trách nhiệm.
Gland Pharma cho biết đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt đơn xin cấp phép thuốc generic dạng rút gọn (ANDA) cho Sugammadex Injection ở dạng lọ liều đơn 200 mg/2 mL và 500 mg/5 mL. Sản phẩm này tương đương sinh học với Bridion Injection của Merck Sharp & Dohme, dùng để đảo ngược phong bế thần kinh–cơ do rocuronium bromide và vecuronium bromide ở bệnh nhân phẫu thuật. Doanh nghiệp cho biết đã ra mắt sản phẩm ngay trong ngày được phê duyệt thông qua đối tác tiếp thị. Theo dữ liệu IQVIA, doanh số tại Mỹ của sản phẩm đạt khoảng 1,6 tỷ USD trong 12 tháng kết thúc vào tháng 4/2026.
