バイエル、ザレルト特定用量のオランダ特許で敗訴 サンドへの控訴で無効判断
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オランダおよびフランスの裁判所は、BayerのXarelto(リバーロキサバン)の用量特許EP 1 845 961を無効とし、2026年の満了を前に欧州における排他性の重要な層を損なった。これらの判断により、Sandozなどによるより早期のジェネリック参入の可能性が高まり、Xarelto関連のキャッシュフローに圧力をかけるとともに、さらなる控訴の可能性があるにもかかわらず法的な重しが増した。この決定はまた、特許の防衛可能性における臨床試験資料からの開示リスクを浮き彫りにしている。
影響度
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バイエルの血栓症治療薬「Xarelto(リバーロキサバン)」の特定用量をめぐる欧州特許EP 1 845 961について、オランダとフランスで裁判所が無効と判断した。オランダ控訴裁判所は、2023年に同特許を支持していたハーグ地裁判断を覆し、進歩性がないとして特許は付与されるべきではなかったと結論づけた。パリ司法裁判所もサンドの申立てを受け、同特許のフランス部分を無効とした。特許は2026年1月まで有効だったが、無効化により後発医薬品の市場参入が前倒しされ得る。