Cipla米子会社InvaGenのニューヨーク工場、USFDA査察でForm 483の指摘1件

Ciplaは、USFDAが同社のInvaGen Long Island施設において定期的なcGMP査察を完了し、Form 483の指摘事項を1件発行したと開示した。同社は所定の期限内に是正する計画である一方、この通知は短期的な規制面の重しとなり、米国向け供給の継続性およびコンプライアンスコストを巡る不確実性を高め得る。指摘が1件にとどまることから市場への影響は限定的にとどまる見通しだが、フォローアップの措置があれば株価は引き続き注目される可能性がある。