Bayer perde na Holanda patente de dosagem do Xarelto após recurso da Sandoz
Resumo de mercado por IA
Tribunais holandeses e franceses invalidaram a patente de dosagem do Xarelto (rivaroxabana) da Bayer, EP 1 845 961, enfraquecendo uma camada-chave de exclusividade europeia antes de seu vencimento em 2026. As decisões aumentam a probabilidade de entrada mais cedo de genéricos pela Sandoz e outros, pressionando os fluxos de caixa relacionados ao Xarelto e elevando o risco jurídico remanescente, apesar de possíveis novos recursos. A decisão também destaca riscos de divulgação de materiais de estudos clínicos na capacidade de defesa de patentes.
Nível de impacto
● Médio
Ativos afetados
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A patente europeia EP 1 845 961 da Bayer, ligada a um esquema específico de dosagem do Xarelto (rivaroxabana), foi declarada inválida por tribunais na Holanda e na França. Na Holanda, a Corte de Apelação derrubou a decisão de 2023 do Tribunal Distrital de Haia e concluiu que a patente não tem passo inventivo. Em Paris, o Tribunal Judicial também anulou a parte francesa a pedido da Sandoz. A patente expiraria em janeiro de 2026, e a invalidação pode abrir caminho para a entrada antecipada de genéricos.
