Elicio não atinge desfecho primário em fase 2 de ELI002 7P e ajusta plano de fase 3 para pacientes com ressecção R0

A Elicio Therapeutics divulgou resultados do estudo de Fase 2 AMPLIFY-7P e informou que, na população por intenção de tratar, não foi alcançado o desfecho primário de sobrevida livre de doença (DFS), em meio a um desequilíbrio na proporção de pacientes com ressecção R1 (19% vs 10%). No subgrupo com ressecção completa R0, que representou 84% do estudo, foi observado benefício significativo em DFS (HR 0.65, p=0.048). A empresa afirmou que respostas de células T específicas para mKRAS se correlacionaram fortemente com os desfechos clínicos. Com base nisso, a Elicio disse que vai refinar a estratégia de Fase 3 para focar pacientes R0 e estender a dosagem, sem divulgar novos marcos de financiamento ou regulatórios.