Elicio Therapeutics не досягла первинної кінцевої точки DFS у Phase 2 AMPLIFY7P та уточнила стратегію Phase 3 для ELI002 7P при ад’ювантному раку підшлункової залози

Elicio Therapeutics повідомила, що рандомізоване дослідження Phase 2 AMPLIFY-7P не досягло заздалегідь визначеної первинної кінцевої точки виживаності без хвороби (DFS) в популяції intent-to-treat. Компанія пов’язала результат з дисбалансом за статусом резекції R1 між групами (19% у групі ELI002 7P проти 10% у групі спостереження). У підгрупі пацієнтів із повною резекцією R0 (84% вибірки) пост-хок аналіз показав покращення DFS (HR 0.65, p=0.048), а mKRAS-специфічні Т-клітинні відповіді сильно корелювали з клінічними результатами. На цій основі Elicio уточнила план Phase 3, зосередившись на популяції R0 та додатковому дозуванні, без розкриття нових даних щодо фінансування чи регуляторних віх.