FDA aprova Pluvicto para câncer de próstata metastático sensível a hormônios
A FDA dos EUA aprovou em 31 de julho de 2024 o Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan), da Novartis, para o tratamento do câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mHSPC), ampliando o uso para uma linha mais precoce. A decisão se baseou no estudo de fase III PSMAddition, no qual Pluvicto em combinação com inibidor da via do receptor de andrógeno (ARPI) e terapia de privação androgênica reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 28% na análise primária e em 33% na análise atualizada. A sobrevida global mostrou tendência favorável ao braço com Pluvicto, mas os dados ainda não estavam maduros.