FDA aprova Pluvicto para câncer de próstata metastático sensível a hormônios
Resumo de mercado por IA
A aprovação do Pluvicto, da Novartis, pela FDA para câncer de próstata metastático sensível a hormônios expande o uso para uma linha mais precoce de tratamento, aumentando materialmente o contingente de pacientes endereçáveis e o horizonte comercial. O estudo de Fase III PSMAddition mostrou uma redução de 28% a 33% na progressão ou morte quando adicionado a ARPI mais ADT, com dados de sobrevida global apresentando tendência positiva, mas ainda não maduros. No curto prazo, o foco se desloca para a adoção pelos pagadores e para a leitura final de OS.
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A FDA dos EUA aprovou em 31 de julho de 2024 o Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan), da Novartis, para o tratamento do câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mHSPC), ampliando o uso para uma linha mais precoce. A decisão se baseou no estudo de fase III PSMAddition, no qual Pluvicto em combinação com inibidor da via do receptor de andrógeno (ARPI) e terapia de privação androgênica reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 28% na análise primária e em 33% na análise atualizada. A sobrevida global mostrou tendência favorável ao braço com Pluvicto, mas os dados ainda não estavam maduros.
