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美國FDA 2024年7月31日批准Pluvicto用於轉移性激素敏感性前列腺癌
美國FDA於2024年7月31日批准諾華放射配體療法Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)用於轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),把適用範圍延伸至更早治療線。該批准基於PSMAddition III期試驗:Pluvicto聯合雄激素受體通路抑制劑(ARPI)及去勢治療,在主要分析中把疾病進展或死亡風險降低28%,在更新分析中降幅擴至33%。總生存期數據顯示有利於Pluvicto組的趨勢,但目前仍未成熟。此項批准被視為可顯著擴大Pluvicto的目標患者群體及其商業潛力。