美國FDA 2024年7月31日批准Pluvicto用於轉移性激素敏感性前列腺癌
AI 市場總結
美國食品及藥物管理局（FDA）批准諾華（Novartis）的 Pluvicto 用於轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌，將其使用擴展至更早線治療，實質性增加可服務患者規模及商業化持續期。III 期 PSMAddition 顯示，在 ARPI 加 ADT 的基礎上加入 Pluvicto，可令疾病進展或死亡風險降低 28% 至 33%；整體生存期（OS）數據趨勢正面，但尚未成熟。短期焦點轉向支付方採納情況及最終 OS 讀出。
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美國FDA於2024年7月31日批准諾華放射配體療法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）用於轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），把適用範圍延伸至更早治療線。該批准基於PSMAddition III期試驗：Pluvicto聯合雄激素受體通路抑制劑（ARPI）及去勢治療，在主要分析中把疾病進展或死亡風險降低28%，在更新分析中降幅擴至33%。總生存期數據顯示有利於Pluvicto組的趨勢，但目前仍未成熟。此項批准被視為可顯著擴大Pluvicto的目標患者群體及其商業潛力。
