هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على Pluvicto لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي الحساس للهرمونات
ملخص سوق AI
توسّع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Pluvicto التابع لشركة Novartis لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي الحساس للهرمونات نطاق الاستخدام إلى علاج في خطوط أبكر، ما يزيد بشكل ملموس قاعدة المرضى القابلة للاستهداف ويمدّد أفق الفرصة التجارية. وأظهرت دراسة المرحلة الثالثة PSMAddition خفضًا بنسبة 28% إلى 33% في خطر تقدّم المرض أو الوفاة عند إضافته إلى ARPI مع ADT، مع اتجاه بيانات البقاء الكلي إيجابيًا لكنه لم ينضج بعد. وعلى المدى القريب، يتحول التركيز إلى تبنّي جهات الدفع والقراءة النهائية لبيانات البقاء الكلي (OS).
مستوى التأثير
● متوسط
الأصول المتأثرة
NCSKS2USD/USDT+0.00%
رؤية AI · NCSKS2USD/USDTرؤية AI
▲ صاعد
تداول الآن
⚠️ الرؤى التي يُنشئها AI مبنية على محتوى الأخبار، وتُقدَّم لأغراض معلوماتية فقط. لا تُشكّل نصيحة استثمارية، ولا تعبّر عن آراء BingX. ينطوي الاستثمار على مخاطر. يُرجى التداول بمسؤولية.
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في 31 يوليو 2024 على علاج Novartis الإشعاعي المرتبط بالليغاند Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) لسرطان البروستاتا النقيلي الحساس للهرمونات (mHSPC)، ما يوسّع استخدامه إلى خط علاجي أبكر. واستندت الموافقة إلى نتائج تجربة PSMAddition من المرحلة الثالثة، حيث خفّض Pluvicto المضاف إلى مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين (ARPI) مع العلاج الكابح للأندروجين خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 28% في التحليل الأساسي إلى 33% في تحليل مُحدَّث. وأظهر إجمالي البقاء على قيد الحياة اتجاهاً لصالح ذراع Pluvicto، لكن البيانات لم تصل بعد إلى قراءة نهائية.
