user-avatar
The Hindu

Gland Pharma ได้ไฟเขียวจาก FDA สหรัฐฯ สำหรับ Sugammadex injection

สรุปภาพรวมตลาดด้วย AI
Gland Pharma ได้รับการอนุมัติจาก U.S. FDA สำหรับคำขอ ANDA ของผลิตภัณฑ์ Sugammadex Injection ซึ่งเป็นยาสามัญที่มีความเทียบเท่าทางชีวภาพกับ Bridion ของ Merck และได้เปิดตัวทันทีผ่านพันธมิตรด้านการทำตลาด โดย IQVIA ระบุว่ายอดขายในสหรัฐฯ ตลอดช่วง 12 เดือนที่ผ่านมาอยู่ที่ราว 1.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ การอนุมัติดังกล่าวช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอยาฉีดในสหรัฐฯ และโอกาสด้านรายได้ของบริษัท ปฏิกิริยาของตลาดเป็นไปในลักษณะเฉพาะตัวของผู้ออกหลักทรัพย์มากกว่าที่จะเป็นสินทรัพย์เสี่ยงในวงกว้าง
ระดับผลกระทบ
● ต่ำ
สินทรัพย์ที่ได้รับผลกระทบ
NCCOGOLD2USD/USDT+0.32%
ข้อมูลเชิงลึกจาก AI · NCCOGOLD2USD/USDTข้อมูลเชิงลึกจาก AI
▲ ขาขึ้น
เทรดตอนนี้
⚠️ ข้อความเชิงลึกนี้สร้างขึ้นโดย AI โดยอ้างอิงจากเนื้อหาข่าวเพื่อใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น ไม่ถือเป็นคำแนะนำในการลงทุนหรือสะท้อนทัศนะของ BingX การลงทุนมีความเสี่ยง โปรดซื้อขายด้วยความระมัดระวัง
Gland Pharma บริษัทยาสามัญจากอินเดีย ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับคำขออนุมัติยาแบบย่อ (ANDA) ของ Sugammadex injection ขนาด 200 mg/2 mL และ 500 mg/5 mL แบบขวดใช้ครั้งเดียว โดยเป็นยาสามัญที่มีความเทียบเท่าทางชีวภาพกับ Bridion ของ Merck. บริษัทระบุว่าได้เริ่มวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในวันเดียวกับที่ได้รับอนุมัติผ่านพันธมิตรด้านการตลาด. ยานี้ใช้สำหรับย้อนกลับภาวะการบล็อกการทำงานของระบบประสาทและกล้ามเนื้อที่เกิดจาก rocuronium bromide และ vecuronium bromide ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัด. ตามข้อมูลของ IQVIA ยานี้มียอดขายในสหรัฐฯ ราว 1.6 พันล้านดอลลาร์ในช่วง 12 เดือนสิ้นสุดเดือนเมษายน 2026.