拜耳在山德士上訴案中失守荷蘭Xarelto劑量專利EP 1 845 961
AI 市場總結
荷蘭及法國法院宣告拜耳 Xarelto（利伐沙班）的劑量專利 EP 1 845 961 無效，削弱其在 2026 年到期前於歐洲市場的關鍵獨家保障層。相關裁決提高了山德士及其他公司更早推出仿製藥的可能性，對 Xarelto 相關現金流造成壓力，並在儘管可能仍有進一步上訴的情況下增加法律不確定性。該決定亦突顯臨床研究材料在專利可抗辯性方面帶來的披露風險。
影響等級
● 中
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拜耳用於Xarelto（利伐沙班）特定劑量方案的歐洲專利EP 1 845 961，在荷蘭及法國被法院裁定無效。荷蘭上訴法院推翻海牙地方法院2023年維持專利並向山德士發出侵權禁令的裁決，認定該專利欠缺創造性。巴黎司法法院亦應山德士要求，宣布該專利在法國的部分無效。該專利原定於2026年1月到期，失效後將容許仿製藥提早進入市場。
