Одобрение FDA препарата Pluvicto компании Novartis для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы расширяет его применение на более ранние линии терапии, существенно увеличивая доступный пул пациентов и коммерческий потенциал. В исследовании фазы III PSMAddition было показано снижение риска прогрессирования или смерти на 28%–33% при добавлении к ARPI плюс ADT, при этом данные по общей выживаемости демонстрируют позитивную тенденцию, но пока не являются окончательными. В ближайшей перспективе фокус смещается на принятие со стороны плательщиков и финальное считывание данных по OS.
Степень влияния
● Средний
Инсайт ИИ · NCSKS2USD/USDTИнсайт ИИ
▲ Бычий
⚠️ Инсайты, сгенерированные ИИ, основаны на новостном контенте и предоставляются исключительно в информационных целях. Они не являются инвестиционной рекомендацией и не отражают позицию BingX. Торговля сопряжена с риском. Пожалуйста, торгуйте ответственно.
FDA США 31 июля 2024 года одобрило радиолигандную терапию Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) компании Novartis для лечения метастатического гормоночувствительного рака простаты (mHSPC), расширив применение препарата на более раннюю линию терапии. Решение основано на данных III фазы исследования PSMAddition: добавление Pluvicto к ингибитору пути андрогенного рецептора (ARPI) и андрогендепривационной терапии снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 28% в первичном анализе и на 33% в обновлённом анализе. По общей выживаемости отмечалась тенденция в пользу группы Pluvicto, однако данные ещё не достигли зрелости.