Gland Pharma獲美國FDA批准Sugammadex注射劑ANDA，股價升逾4%
AI 市場總結
Gland Pharma 獲得美國 FDA 批准其 Sugammadex Injection ANDA，為默沙東 Bridion 的生物等效仿製藥，並透過一名市場推廣合作夥伴即時推出。IQVIA 指出過去 12 個月在美國的銷售額約為 16 億美元，該項批准加強了公司在美國的注射劑產品組合及收入機會。市場反應主要屬於發行人特定因素，而非廣泛風險資產所致。
影響等級
● 低
主要受影響標的
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印度藥企Gland Pharma獲美國FDA批准其Sugammadex注射劑（200 mg/2 mL及500 mg/5 mL單劑量小瓶）的簡化新藥申請（ANDA），屬默沙東Bridion的生物等效仿製藥。公司表示，產品已透過其營銷夥伴在獲批當日推出。據IQVIA數據，該產品在美國過去12個月（截至2026年4月）銷售額約16億美元。
